今日新股睿昂基因(688217)上市 睿昂基因价值分析

时间:2021-10-23 来源:新股 点击:

  据交易所公告,睿昂基因今日在上海证券交易所科创板上市,公司证券代码为688217,发行价格18.42元/股,发行市盈率为29.89倍。

睿昂基因上市

  公司介绍:

  一、主营和主要产品

  (一)主营业务

  发行人自成立以来,积极致力于“精准医疗”国家战略,是一家拥有自主品 牌分子诊断产品的生命科学企业,主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售 及科研、检测服务,主要为血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、结直肠 癌、黑色素瘤等)和传染病(乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等)患者提供分子精准 检测,为风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制 定提供依据。同时,发行人也在大力拓展免疫诊断的抗原检测试剂产品。

  发行人自主研发的白血病分子诊断试剂盒及淋巴瘤分子诊断试剂盒是同类 产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品,致力于覆盖白血病及 淋巴瘤诊疗的全病程,对于白血病及淋巴瘤的诊断、分型、靶向药物选择起关键 作用(如白血病患者在使用格列卫等靶向药物时依赖于病人白血病的精准分型);3 个实体瘤分子诊断产品是最早一批获得国家药监局第三类医疗器械注册证的 产品;多款传染病分子诊断产品为首家或独家获得国家药监局第三类医疗器械注 册证的产品。

  截至本招股意向书签署日,发行人及其子公司共获得国家药监局批 准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品 101 项,其中第三类医疗器械 注册产品 29 项,第二类医疗器械注册产品 1 项,第一类医疗器械备案产品 71 项(其中 34 项为免疫诊断的抗原检测试剂产品)。发行人自成立以来专注于体外诊断领域,完成了 PCR、基因测序、FISH 和 基因芯片四大分子诊断技术平台的全覆盖,形成了以两项前端技术为基石、多平 台技术覆盖、多产品同步研发并快速临床转化为特点的技术体系。以发行人自主 研发的 S-ddPCR 检测技术为例,在阿斯利康进行的多家供应商肿瘤外周血富集检测 T790M 突变试剂盒评选中获得满分评价,且其检测精度达到 0.05%,达到 国际先进水平。

  截至本招股意向书签署日,发行人及其子公司共拥有专利 31 项, 其中发明专利 29 项,实用新型专利 2 项,另外在申请专利 29 项。凭借自身产品和技术优势,公司与全国超过 150 家三级甲等医院保持着稳定 的合作关系,产品及科研、检测服务覆盖全国近 30 个省、直辖市和自治区并获 得郑州大学第一附属医院、常州市第一人民医院、河南省肿瘤医院、江苏省人民 医院、河南省人民医院、四川大学华西医院、北京协和医院、上海交通大学医学 院附属瑞金医院、苏州大学附属第一医院和中国医学科学院血液病医院等众多知 名医院的认可和使用。发行人向众多知名医院、医药企业、第三方检测实验室提 供涵盖了数字 PCR、二代测序、快速 FISH、液体芯片等先进技术手段的科研服务。

  (二)主要产品及服务

  报告期内,发行人的主要产品为分子诊断试剂,主要应用于检测患者相关基 因状态,为疾病初诊、分型确定、靶向药物选择、疗效评价及治疗监测等个体化 治疗方案提供分子水平的检测依据。截至本招股意向书签署日,发行人共拥有 101 项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品,其中第三类医疗器械注册产品 29 项1,第二类医疗器械注册产品 1 项,第一类医疗器械备案产品 71 项。

  发行人自主研发的白血病分子诊断试剂盒为国内同类产品中首个获得国家 药监局第三类医疗器械注册证的产品;三款实体瘤分子诊断试剂盒为国内最早一 批获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品;多款传染病分子诊断试剂盒为 国内首家或独家获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。发行人自主研发 的免疫球蛋白基因重排检测试剂盒于 2020 年 9 月 11 日获得国家药监局第三类医 疗器械注册证,系国内淋巴瘤领域第一个获批上市的分子诊断试剂产品。

  主要产品的具体信息及用途如下:

  除以上主要产品外,发行人还利用数字 PCR、二代测序、快速 FISH、液体 芯片、全光谱流式等先进技术手段向研究性医院、医药企业、科研机构、第三方 检测机构提供运用于基础研究、疾病分型、药物适应性、标的基因检测等方面的 科研服务,涵盖血液病(白血病和淋巴瘤)、实体瘤和传染病等领域。

  公司于 2020 年上半年度收购思泰得生物后,将原有的科研服务扩展至第三 方医学检测服务,大力布局“试剂+设备+服务”一体化战略。2020 年 5 月,公 司基于自身服务优势,携手思泰得生物下属子公司武汉思泰得承接了武汉全市新 冠病毒核酸筛查工作。截至本招股意向书签署日,武汉思泰得已完成约 29 万人 份的核酸筛查工作。

  (三)主营业务收入的主要构成

  1、发行人报告期内的营业收入构成情况如下:

  二、产业情况、公司优势和竞争对手

  近年来体外诊断技术得到了长足发展,在灵敏度、特异性、检测通量等方面 获得极大提高,应用范围迅速扩大,根据 Grand View Research 的报告6,2014 年 至 2018 年,全球体外诊断行业市场规模由 438.60 亿美元增长至预计 705.90 亿美 元,年复合增长率达到 12.6%,已成为医疗市场最活跃、发展速度最快的领域之 一。体外诊断中的分子诊断技术可针对产生疾病的相关基因进行准确检测,可用 于疾病初诊、分型确定、靶向药物选择、疗效评价及治疗监测等方面,凭借其检 测速度快、灵敏度高、特异性强、检测通量大的特点,成为体外诊断技术中重要 的发展和研究方向。

  目前,睿昂基因拥有获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的 医疗器械产品 101 项,其中第三类医疗器械注册证产品 29 项,第二类医疗器械 注册证产品 1 项,第一类医疗器械备案产品 71 项(其中 34 项为免疫诊断的抗原 检测试剂产品),涵盖血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、肠癌、黑色 素瘤)和传染病等领域,其中多项分子诊断试剂盒为国内独家或首家产品,在市 场拥有领先地位。具体情况如下:

  行业内主要企业 目前国外分子诊断试剂产品受制于价格高昂及产品注册成本较高等因素,在 中国市场占比不高,因此众多国内企业占据分子诊断试剂市场主要份额,包括达安基因、艾德生物、致善生物、华大基因、凯普生物等公司。

  三、公司主要突出的风险

  流动性风险

  随着公司产销规模的不断扩大,应收账款、存货等经营性资产逐渐增加。公 司主要客户为国内各级医院和公安机关,结算周期普遍较长,对公司营运资金的 占用较大。报告期各期末,公司应收账款账面价值分别为 12,923.54 万元、 16,289.21 万元及 16,429.97 万元,占当期营业收入的比例分别为 57.58%、63.76% 及 57.66%。报告期内,公司经营活动产生的现金净流量净额分别为-29.36 万元、1,168.04 万元及 7,011.16 万元。由于公司存货采购支出等经营活动现金流出与销售回款等 经营活动现金流入之间存在一定的时间差异,导致公司 2018 年度及 2019 年度经营活动现金流量净额低于净利润。若公司不能有效管控经营性现金流或及时筹措 到生产经营所需资金,则公司的资金周转将面临一定的压力,从而对公司经营造 成不利影响。

  五、财务情况

  公司预计 2021 年第一季度可实现的 营业收入约为 7,428.33 万元至 7,935.77 万元,同比增长约 74.14%至 86.04%;预 计可实现的归属于母公司股东的净利润约为 1,253.42 万元至 1,545.78 万元,同比 增长约 670.76%至 850.54%。

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